NY Nylon 0.2um 미니 카트리지필터는 단일막 비대칭(Asymmetric) 나일론 66 멤브레인으로 제작됩니다.NY Nylon 0.2um 미니 카트리지필터는 유기용매에 견딜 수 있는 확장된 화학적 호환성,쉬운 필터 Wetting,낮은 차압,높은 유속 및 긴 수명을 자랑합니다. 높은 내열성은 반복 습열 멸균(Multiple moist heat Sterilization)에 견딜 수 있습니다.
버퍼 입자제거
소량의 배지 입자제거
소량의 API 입자제거
소량의 알콜 입자제거
고순도 물 입자제거
단일막 Nylon필터
친수성 멤브레인필터
99.999999% 입자제거 필터
천연 친수성 및 손쉬운 필터 Wetting
유기용매에 견딜 수 있는 확장된 화학적 호환성
낮은 차압,높은 유속 및 긴 수명
높은 내열성
100% 필터 완전성 테스트
NY Nylon 미니 카트리지필터는 다공성과 천연 친수성인 나일론 66 멤브레인으로 제작되며 습윤제가 포함되어 있지 않으며 손쉽게 필터를 wetting을 시킬 수 있습니다. NY Nylon 미니 카트리지필터에 사용되는 Nylon 66 멤브레인은 Microporous 구조로 최고의 기계적강도와 화학적 호환성을 가지며 제약 공정 용액과 접촉에 대한 FDA 규정에 부합합니다. NY Nylon 미니 카트리지필터는 고품질 폴리프로필렌 구성 요소와 폴리에스테르 지지층으로 되어 있으며 높은 내열성과 내구성을 가지고 있습니다.
NY Nylon 미니 카트리지필터는 원자재 구매, 운송 및 보관부터 생산까지 모든 작업은 ISO 9001 품질 관리 시스템을 따릅니다. NY Nylon 미니 카트리지필터는 제품 청결을 보장하기 위해 클린 룸에서 제조, 테스트 및 포장되었습니다. 각 개별 필터는 완전성 테스트를 거쳤습니다.
NY Nylon 미니 카트리지필터는 제품 출하전에 FDA규정에 따라서 GMP공장에서 다양한 사전 테스트를 거쳐서 출하됩니다.
NY Nylon 미니 카트리지필터는 열 접착 공정을 사용하여 밀봉되었으며 접착제와 계면활성제가 포함되어 있지 않습니다. 폴리에테르술폰, 폴리프로필렌 및 실리콘/EPDM을 포함하는 NY Nylon 미니 카트리지필터의 구성 요소들은 pH 1~pH 14의 광범위한 화학적 호환성과 고온에서 낮은 추출물 수준을 유지합니다.
NY Nylon 미니 카트리지필터는 다양한 어뎁터 종류와 O-ring 종류를 통해서 설치 장소의 공간 문제 및 필터 하우징의 어뎁터 구조와 상관 없이 공간 제약 없이 필터를 사용할 수 있습니다. 용액 및 에어의 종류에 따라서 필터와 하우징의 밀봉의 중요도에 따라서 111,113,116,123,126 O-ring을 선정할 수 있으며 설치 O-ring의 수량도 밀봉 강도에 따라서 결정할 수 있습니다.
NY Nylon 카트리지필터는 GMP 공장에서 아래와 같은 국제적인 규정을 준수하여 생산하며 이를 통해서 고객의 제품의 안전성(Safety) 및 효능성(Efficacy)를 보장을 지원합니다.
ASTM D6394 SP0112
FDA 21 CFR 177.1655
ISO 10993-Part 1, 5
EN 285:2006+A2:2009
Regulation (EC) No 1935/2004
| Media | Nylon |
| Support | PP |
| Cage/End Cap | PP |
| Core | PP/SUS316L |
| Adaptor | PP |
| O-ring | Silicone,EPDM,FKM,Nitrile |
| Particle retention test | 0.2um - Monodisperse PSL particles ≥99.99% |
| Endotoxin | ＜0.25 EU/mL |
| 추출물 | ＜40 mg/10 inches |
| 공극크기 | 0.2um |
| 외경 | J15/J25/J50：56mm, F25 : 42mm, E15 : 34.8mm |
| 길이 | J15 : 1.5", J25 : 2.5", J50 : 5", F25 : 2.5", E15 : 1.5" |
| 필터유효면적 | J15≥0.05m2, J25≥0.1m2,J50≥0.2m2, F25≥0.045m2, E15≥0.025m2 |
| 최대운용온도 | 82℃ |
| 최대차압 | 5.2 bar @ 25℃ in forward 2.1 bar @ 82℃ in reverse |
| 필터교체차압 | 2.4 bar |
| 스팀멸균 | 134℃ 30min 30cycles @ ＜0.5 bar 124℃ 30min 15cycles @ ＜0.5 bar |
| 오토클레이브 | 134℃ 30min 30cycles @ ＜0.5 bar 124℃ 30min 15cycles @ ＜0.5 bar |
| 관리규정 | ISO 9001:2015 관리 시스템하에서 엄격하게 품질 관리를 합니다 |
| 비파괴 필터 완전성 테스트 | 100% 완전성 테스트를 거쳐서 전 제품이 출하 됩니다 |
| 필터 시리얼 넘버 관리 | 필터 카트리지는 완벽한 추적이 가능합니다 |
| 규정준수 | 모든 재료는 CFR21의 관련 요구 사항을 준수합니다 |
| 필터검증 | 단분산 PSL 입자의 보유 효율 ≥99.999999% 입니다 |
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