Process Solution
Integritest ®5 Filter Integrity Tester는 사용이 간편하고 휴대가 용이한 완전 자동화 기기입니다. 21 CFR Part 11 규정 준수를 통하여 전자서명,User관리, Audit trail 및 Data backup을 할 수 있으며 윈도우 10 소프트웨어는 장비 및 메인 서버와 Integration이 용이합니다.
제약회사 생산 공정
제균 필터
용액 및 에어 필터
Integritest ® -5
Integritest ®-5 필터 완전성 실험 장비는 사용이 간편하고 휴대가 용이한 완전 자동화 기기입니다. 21 CFR Part 11 규정 준수를 통하여 전자서명, User 관리 , Audit trail 및 Data backup 을 할 수 있으며 윈도우 10 소프트웨어는 장비 및 메인 서버와 Integration 이 용이합니다.
21 CFR Part 11 규정 준수 Data integrity 기능
64GB 의 데이터 저장 능력
윈도우 10 운영 시스템 사용을 통한 메인 서버와 쉬운 Integration
MES 또는 DCS 수준에서 OPC UA 통신 및 제어의 자동화
PC 와 연결하여 테스트 진행 및 데이터 관리
간단한 프로그램 , User 및 Test 타입 setting
| 크기 | 432 x 391 x 231 mm |
| 무게 | 10.5 kg |
| 소음레벨 | <65 dB (avg. 24 dB) |
| 컴퓨터 OS | Windows 10 |
| 컴퓨터 Drive | ≥ 64 GB |
| 내부 참조 볼륨 | 500 mL |
| Inlet 압력 범위 | 50-120 psi |
| 보호등급 | IP54 |
| 화학물 내성 | 7 listed |
| 내부 Cleaning | Replaceable, cleanable housing interface module |
| 언어 | 한국어 |
| 규정준수 | GAMP5 and 21 CFR part 11 compatible |
| Air Diffusion Test | Range: 0.5 – 600 mL/min @ 5-95 psi Accuracy: ± 5% (water) |
| Bubble Point Test | Range: 5 – 90 psi Accuracy: ± 1 psi |
| HydroCorr™ (Water Intrusion) | Range: 5 – 90 psi 0.01 – 10 mL/min Accuracy: ± 5% |
| Pressure Hold Test | Range: 5 – 60 psi Accuracy: ± 5% |
| 제품번호 | 제품명 | 사양 | 포장단위 |
|---|---|---|---|
| IT5INS001 | 필터 완전성 테스트 시스템 | Filter Integrity Tester Integritest ®5 | 1/set |
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