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생산공정솔루션

Process Solution

카트리지필터 캡슐필터 백필터 밸리데이션 & 컨설팅 서비스 필터하우징 필터완전성실험장비 접선유동여과(TFF) 모듈필터 Sheet필터 Microelectronic 필터

PP 카트리지필터 8.0um 단일막 고면적 고유속 PPA
Polypropylene,폴리프로필렌,주름

PPA PP 8.0um 카트리지필터는 고순도 폴리프로필렌과 FDA CFR 21 허가 원자재로 구성되어 있습니다.구배 기공 크기와 고강도 지지대를 갖추고 있으며 고표면적,긴수명, 낮은 차압 및 >99.98%이상의 입자제거율을 자랑합니다 최종필터 보호를 위한 프리필터용으로 또는 정밀여과을 위한 단독여과용으로 사용 됩니다.

적용분야

제약 제품 여과

정밀화학 및 특수화학 제품 여과

식음료 여과

생수 여과

file데이타시트.pdf fileSGS 인증서.pdf
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필터타입

단일막 PP 필터

Absolute 필터

>99.98% 입자제거필터

특징

높은 입자 제거율 (99.98% 이상)

FDA CFR 21 허가 원자재 사용

고순도 폴리프로필렌 소재

고표면적 구조 및 높은 유량

뛰어난 내구성과 긴 수명

낮은 초기 차압 및 운영비용 절감

PP 카트리지 필터 PPA는 고객의 공정 니즈에 맞추어 다양한 공극 크기와 치수를 제공합니다. 미국 FDA CFR 21 허가를 받은 고순도 폴리프로필렌(PP, Polypropylene) 및 고품질 원자재만을 사용하여 제조되었으며, 지정된 공극 크기 이상의 입자를 99.98% 이상 완벽히 제거합니다.

hydrophobic PTFE cartridge filter-FG.png

높은 입자 제거율

PP 카트리지 필터 PPA는 기계적 여과(Mechanical filtration, Sieve action)를 통해 필터 미디어의 공극보다 큰 입자를 신뢰성 있게 선별합니다. Depth 구조를 적용하여 미디어 두께 전체에서 입자를 포집할 뿐만 아니라, 정전기 방지 및 흡착 작용을 복합적으로 활용하여 99.98% 이상의 정밀한 여과 효율을 실현합니다.

MS Mini Filter.png

다양한 공극 크기와 규격

0.1㎛부터 30㎛까지 총 12가지의 공극 크기와 5가지 길이 옵션을 제공합니다. 광범위한 옵션을 통해 특정 적용 분야에 최적화된 필터를 자유롭게 선택할 수 있으며, 이는 여과 공정 시간의 최적화와 함께 생산 비용 절감 효과를 제공합니다.

hydrophilic PTFE cartridge filter.png

뛰어난 화학적 호환성 (Chemical Compatibility)

열 접합(Thermal Bonding) 공정을 적용하여 별도의 접착제나 계면활성제 없이 밀봉 제작되었습니다. 불순물 용출 위험을 극대화하여 줄였으며, 다양한 화학 물질 및 유기 용매 공정에서도 뛰어난 호환성과 안정성을 유지합니다.

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우수한 경제성 (Economy)

넓은 여과 면적과 낮은 초기 차압 특성을 기반으로 높은 유량 처리 능력과 여과 수명 연장을 보장합니다. 필터 교체 주기를 단축하고 운영 비용(Opex)을 효율적으로 절감하여 최고 수준의 여과 가성비를 제공합니다.

FDA.png

엄격한 규정 준수 (Regulatory Compliance)

PP 카트리지 필터 PPA는 최첨단 GMP 제조 시설에서 생산되며, 글로벌 바이오 및 제약, 식품 공정의 엄격한 규정을 준수하여 제품의 안전성(Safety)과 효능성(Efficacy)을 보장합니다.

  • ASTM D6394 SP0112: 미국 재료시험협회 플라스틱 소재 표준 준수 (고분자 재료의 물리적/화학적 적합성 검증)
  • FDA 21 CFR 177.1655: 미국 식품의약국 식품·의약품 용출 및 접촉 안전성 기준 충족
  • ISO 10993 Part 1, 5: 의료기기 생체 적합성 및 세포독성 시험 통과 (인체 안전성 확보)
  • EN 285:2006+A2:2009: 유럽 대형 증기 멸균(Autoclave) 공정 내 가열/가압 내구성 검증
  • Regulation (EC) No 1935/2004: 유럽연합(EU) 식품 접촉 물질 안전 규정 충족
규격
Media PP
Support/Drainage PP
Cage/End Cap PP
Core PP/SUS316L
Adaptor PP
O-ring Silicone,EPDM,FKM,Nitrile
Adapter code DOE,222/Flat, 222/Fin, 226/Fin, 226/Flat & with 316 SS insert
생물학적 특성
Endotoxin na
추출물 na
물리 화학적 특성
공극크기 8.0um
외경 69mm
내경 33mm
길이 5" , 10", 20", 30", 40"
필터유효면적 단일막 : ≥0.25m² /5inches，≥0.52m²/10inches, ≥1.04m² /20inches，≥1.56m²/30inches，≥2.08m²/40inches
최대운용온도 80℃
최대차압 5.2 bar @ 25℃ in forward
2.7 bar @ 25℃ in reverse
교체차압 2.4 bar
유속(Pure Water, 1cP viscosity,10") 64.93L/min @ 25mbar(2.5kPa) @ 25℃
스팀멸균 121℃ 30min
오토클레이브 121℃ 30min
차압 vs 유속
PPA flowrate vs DP graph.png
품질보증
관리규정 ISO 9001:2015 관리 시스템하에서 엄격하게 품질 관리를 합니다
비파괴 필터 완전성 테스트 100% 완전성 테스트를 거쳐서 전 제품이 출하 됩니다
필터 시리얼 넘버 관리 필터 카트리지는 완벽한 추적이 가능합니다
규정준수 모든 재료는 CFR21의 관련 요구 사항을 준수합니다
필터검증 입증된 미생물 및 입자 제거 효율을 측정합니다
주문정보
PPA PP 8um cartridge filter Ordering information.png

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