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생산공정솔루션

Process Solution

PES 카트리지필터 0.05um 10" 226/fin Silicone 단일막 SP

0.05um SP PES 카트리지필터는 Absolute 등급필터이며 단일 멤브레인으로 구성된 단일막 비대칭(Asymmetric) PES 멤브레인으로 고유량,고유속 및 내열성이 높아 Hot Water 멸균 및 증기 멸균에도 장시간 견딜 수 있습니다. 국제적 규정에 따른 박테리아에 대한 필터 카트리지의 제거율 테스트인 수조 검증(Bath Validation)을 통과했습니다. Particle Challenge Test을 하였으며 Retention Efficiency for Monodisperse PSL particles은 ≥99.99% 입니다.

적용분야

주사용수,세정액, 정제수, 탈이온수 여과

LVP, API, 버퍼, 안약, 소독제 등의 여과

백신, 혈청, 생물학적 제제, 항생 수 성 액체 등의 여과

적포도주, 맥주, 주스, 정제수의 여과

필터타입

Absolute등급 PES 필터

단일막 PES 필터

비대칭 PES 필터

99.99% 입자 제거

특징

강력한 화학적 호환성

높은 플럭스 및 낮은 단백질 결합

100% 완전성 테스트

긴 수명

SP PES 카트리지필터는 높은 다공성의 특성을 가지고 있으며 천연 친수성 비대칭 폴리에테르설폰 멤브레인을 사용하며 다양한 여과 공정에서 Bio-burden 감소,입자제거 및 탁도를 줄이는 데 사용됩니다. SP PES 카트리지필터는 사전 여과(Prefiltration) 응용 분야에 긴 수명과 높은 유량을 제공합니다. 최종 여과 필터를 보호하고 여과 공정의 비용 효율성을 향상시킬 수 있습니다.



PES Cartridge Filter-SP.png

철저한 품질보증

SP PES 카트리지필터는 원자재 구매, 운송 및 보관부터 생산까지 모든 작업은 ISO 9001 품질 관리 시스템을 따릅니다. SP PES 카트리지필터는 제품 청결을 보장하기 위해 클린룸에서 제조, 테스트 및 포장되었습니다. 각 개별 필터는 필터 완전성 테스트를 거쳤습니다.










PES Cartridge Filter-SPB.png

필터의 높은 안정성

SP PES 카트리지필터는 열 접착 공정을 사용하여 밀봉되었으며 접착제와 계면활성제가 포함되어 있지 않습니다. 폴리에테르술폰, 폴리프로필렌 및 실리콘/EPDM을 포함하는 SP PES 카트리지필터의 구성 요소들은 pH 1~pH 14의 광범위한 화학적 호환성과 고온에서 낮은 추출물 수준을 유지합니다.













SP-3-1.png

높은 입자 제거율

1um SP PES 카트리지필터로 사전 여과한 용액을 최종필터인 0.2um 단일막 제균필터,0.2um 단일막 Absolute필터 및 0.2um 이중막 필터로 여과하였을시에 필터 10" 당 높은 처리량(Throughput)과 낮은 차압을 자랑합니다.












SP.png

필터 완전성 테스트 데이터

SP PES 카트리지필터는 필터 출하전에 국제적 규정를 준수하여 비파괴 완전성 테스트를 수행합니다.











FDA-3.png

규정준수(Regulatory Compliance)

SP PES 카트리지필터는 GMP 공장에서 아래와 같은 국제적인 규정을 준수하여 생산하며 이를 통해서 고객의 제품의 안전성(Safety) 및 효능성(Efficacy)를 보장을 지원합니다.

ASTM D6394 SP0112
FDA 21 CFR 177.1655
ISO 10993-Part 1, 5
EN 285:2006+A2:2009
Regulation (EC) No 1935/2004

규격
Media PES
Support/Drainage PP
Cage/End Cap PP/SUS316L
Core PP/PP+Stainless Steel
Adaptor PP
O-ring Silicone
Adapter code 226/Fin
생물학적 특성
Particle Challenge Test 0.05um - Monodisperse PSL particles ≥99.999999%
Endotoxin <0.25 EU/mL
추출물 <40 mg/10 inches
물리 화학적 특성
공극크기 0.05um
외경 69mm
내경 33mm
길이 10"
필터유효면적 ≥0.65m²
최대운용온도 80℃
최대차압 5.2 bar @ 25℃ in forward
2.1 bar @ 25℃ in reverse
필터교체차압 2.4 bar
유속(Pure Water, 1cP viscosity,10") 2L/min @ 25mbar(2.5kPa) @ 25℃
스팀멸균 134℃ 20min 30cycles
124℃ 30min 100cycles
오토클레이브 134℃ 20min 30cycles
124℃ 30min 100cycles
필터 완전성 테스트 기준값(25℃) Bubble Point - ≥2.0bar
Diffusion Flow - na
차압 vs 유속
SP Series Flow Rate.png
품질보증
관리규정 ISO 9001:2015 관리 시스템하에서 엄격하게 품질 관리를 합니다
비파괴 필터 완전성 테스트 100% 완전성 테스트를 거쳐서 전 제품이 출하 됩니다
필터 시리얼 넘버 관리 필터 카트리지는 완벽한 추적이 가능합니다
규정준수 FDA 21 CFR 177, ISO 10993-Part 1, 5, EN 285:2015, Regulation (EC) No 1935/2004
필터검증 단분산 PSL 입자의 보유 효율 ≥99.99% 입니다
제품주문정보
제품번호 제품명 공극크기 길이 단위수량 단위
CRPES0100056S PES 0.05um 10" 단일막 주름 카트리지필터 226/fin Silicone o-ring SP 0.05um 10 inch 1 ea

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