Process Solution
SP PES 카트리지필터는 Absolute등급필터이며 다공성이 높은 천연 친수성 비대칭 폴리에테르설폰 멤브레인을 사용하여 다양한 여과 공정에서 Bio-burden reduction과 탁도를 줄이는 데 탁월한 능력을 발휘합니다. 사전 여과(Prefiltration) 응용 분야에서 탁월한 수명과 높은 초기 유량을 제공합니다. 최종필터를 완벽하게 보호하기 때문에 여과 공정의 비용 효율성을 개선할 수 있습니다.
주사용수,세정액, 정제수, 탈이온수 여과
LVP, API, 버퍼, 안약, 소독제 등의 여과
백신, 혈청, 생물학적 제제, 항생 수 성 액체 등의 여과
적포도주, 맥주, 주스, 정제수의 여과
Absolute등급 PES 필터
단일막 PES 필터
비대칭 PES 필터
99.99% 입자 제거
강력한 화학적 호환성
높은 플럭스 및 낮은 단백질 결합
100% 완전성 테스트
긴 수명
SP PES 카트리지필터는 높은 다공성의 특성을 가지고 있으며 천연 친수성 비대칭 폴리에테르설폰 멤브레인을 사용하며 다양한 여과 공정에서 Bio-burden 감소,입자제거 및 탁도를 줄이는 데 사용됩니다. SP PES 카트리지필터는 사전 여과(Prefiltration) 응용 분야에 긴 수명과 높은 유량을 제공합니다. 최종 여과 필터를 보호하고 여과 공정의 비용 효율성을 향상시킬 수 있습니다.
SP PES 카트리지필터는 원자재 구매, 운송 및 보관부터 생산까지 모든 작업은 ISO 9001 품질 관리 시스템을 따릅니다. SP PES 카트리지필터는 제품 청결을 보장하기 위해 클린룸에서 제조, 테스트 및 포장되었습니다. 각 개별 필터는 필터 완전성 테스트를 거쳤습니다.
SP PES 카트리지필터는 열 접착 공정을 사용하여 밀봉되었으며 접착제와 계면활성제가 포함되어 있지 않습니다. 폴리에테르술폰, 폴리프로필렌 및 실리콘/EPDM을 포함하는 SP PES 카트리지필터의 구성 요소들은 pH 1~pH 14의 광범위한 화학적 호환성과 고온에서 낮은 추출물 수준을 유지합니다.
1um SP PES 카트리지필터로 사전 여과한 용액을 최종필터인 0.2um 단일막 제균필터,0.2um 단일막 Absolute필터 및 0.2um 이중막 필터로 여과하였을시에 필터 10" 당 높은 처리량(Throughput)과 낮은 차압을 자랑합니다.
SP PES 카트리지필터는 필터 출하전에 국제적 규정를 준수하여 비파괴 완전성 테스트를 수행합니다.
SP PES 카트리지필터는 GMP 공장에서 아래와 같은 국제적인 규정을 준수하여 생산하며 이를 통해서 고객의 제품의 안전성(Safety) 및 효능성(Efficacy)를 보장을 지원합니다.
ASTM D6394 SP0112
FDA 21 CFR 177.1655
ISO 10993-Part 1, 5
EN 285:2006+A2:2009
Regulation (EC) No 1935/2004
| Media | PES |
| Support/Drainage | PP |
| Cage/End Cap | PP/SUS316L |
| Core | PP/PP+Stainless Steel |
| Adaptor | PP |
| O-ring | Silicon,EPDM,FKM,Nitrile |
| Adapter code | DOE,222/Flat, 222/Fin, 226/Fin, 226/Flat & with 316 SS insert |
| Particle challenge test | Monodisperse PSL particles ≥99.99% |
| Endotoxin | ＜0.25 EU/mL |
| 추출물 | ＜40 mg/10 inches |
| 공극크기 | 0.02um, 0.05um, 0.1um, 0.2um, 0.45um, 0.65um, 0.80um, 1.2um |
| 외경 | 69mm |
| 내경 | 33mm |
| 길이 | 5" , 10", 20", 30", 40" |
| 필터유효면적 | 단일막 : 0.325m²/5", 0.65m²/10", 1.3m²/20", 1.95m²/30", 2.6m²/40" |
| 최대운용온도 | 80℃ |
| 최대차압 | 5.2 bar @ 25℃ in forward 2.1 bar @ 25℃ in reverse |
| 필터교체차압 | 2.4 bar |
| 스팀멸균 | 134℃ 20min 30cycles 124℃ 30min 100cycles |
| 오토클레이브 | 134℃ 20min 30cycles 124℃ 30min 100cycles |
| 관리규정 | ISO 9001:2015 관리 시스템하에서 엄격하게 품질 관리를 합니다 |
| 비파괴 필터 완전성 테스트 | 100% 완전성 테스트를 거쳐서 전 제품이 출하 됩니다 |
| 필터 시리얼 넘버 관리 | 필터 카트리지는 완벽한 추적이 가능합니다 |
| 규정준수 | FDA 21 CFR 177, ISO 10993-Part 1, 5, EN 285:2015, Regulation (EC) No 1935/2004 |
| 필터검증 | 단분산 PSL 입자의 보유 효율 ≥99.99% 입니다 |
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